無菌醫(yī)療器械包裝密封儀的測試原理

瀏覽次數(shù)：378發(fā)布日期：2022-05-07

　　無菌醫(yī)療器械包裝密封儀是生產(chǎn)、加工企業(yè)專門用來檢測食品、乳制品以及制藥行業(yè)的包裝袋、瓶子、罐子等容器密封性的儀器，從而保證產(chǎn)品不會因?yàn)榘b泄漏而產(chǎn)生質(zhì)量問題(有些泄漏點(diǎn)是肉眼看不到的)，延長產(chǎn)品的貨架期。

　　無菌醫(yī)療器械包裝密封儀的試驗(yàn)原理：

　　方法一

　　此方法用于在水的作用下，外層材料的性能在試驗(yàn)期間不會顯著降低的包裝件，如外層采用塑料薄膜的包裝件。

　　通過對真空室抽真空，使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測試樣內(nèi)氣體外逸或水向內(nèi)滲入情況，以此判定試樣的密封性能。

　　方法二

　　此方法用于在水的作用下，外層材料的性能在試驗(yàn)期間會顯著降低的包裝件，如外層采用紙質(zhì)材料的包裝件。

　　試驗(yàn)裝置

　　試驗(yàn)裝置應(yīng)分為以下部分

　　真空室：由透明材料制成的能承受100kPa壓力的真空容器和密封蓋組成。

　　真空容器用于盛放試驗(yàn)液體和試驗(yàn)樣品；密封蓋用于密封真空室。抽真空時(shí)，密封蓋應(yīng)能保證真空室的密閉性。

　　試驗(yàn)時(shí)，真空室內(nèi)所能達(dá)到的最大真空度應(yīng)不低于95kPa，并能在30～60s由正常大氣壓力達(dá)到該真空度。

　　試樣夾具：用于將試樣固定在真空室內(nèi)的試驗(yàn)液體中，其材質(zhì)和形狀不得對試樣性能和試驗(yàn)觀測造成影響。