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器身密合性負(fù)壓測試儀符合YY 1001.1-2004

瀏覽次數(shù):261發(fā)布日期:2024-08-08

文章由濟南三泉智能科技有限公司提供

一、產(chǎn)品概述

醫(yī)用注射器器身密合性負(fù)壓測試儀主要用于檢測醫(yī)用注射器在負(fù)壓條件下的密合性能,確保其在正常使用過程中能夠緊密封閉氣體或液體,防止泄漏和污染。該測試儀在醫(yī)療器械生產(chǎn)、質(zhì)量控制以及第三方檢測等領(lǐng)域具有廣泛應(yīng)用。

二、工作原理

醫(yī)用注射器器身密合性負(fù)壓測試儀采用負(fù)壓法原理,通過抽真空的方式對注射器進(jìn)行密合性檢測。測試儀內(nèi)部包含一個真空泵,用于產(chǎn)生負(fù)壓環(huán)境。當(dāng)注射器置于測試儀中,真空泵開始工作,使注射器內(nèi)腔形成一定的負(fù)壓。此時,如果注射器存在泄漏,空氣將會通過泄漏部位進(jìn)入注射器內(nèi)腔,從而影響負(fù)壓值。通過監(jiān)測負(fù)壓值的變化,即可判斷注射器的密合性能是否合格。

三、產(chǎn)品特點

  1. 高精度:采用高精度傳感器和控制系統(tǒng),確保測試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。

  2. 自動化程度高:采用自動化控制技術(shù),能夠快速、準(zhǔn)確地完成測試過程,提高檢測效率。

  3. 操作簡便:具備人性化的操作界面和操作流程,方便用戶進(jìn)行操作和結(jié)果查看。

  4. 適用范圍廣:適用于多種規(guī)格和類型的醫(yī)用注射器密合性檢測。

四、技術(shù)參數(shù)

  • 測量范圍:通常能夠覆蓋較寬的負(fù)壓范圍,如0-400KPa,以滿足不同測試需求。

  • 測量精度:高精度傳感器確保測量結(jié)果的準(zhǔn)確性,一般達(dá)到1級或更高。

  • 側(cè)向力:部分型號可能配備側(cè)向力測試功能,以評估注射器的其他力學(xué)性能。

  • 機器尺寸:根據(jù)具體型號和品牌而有所不同,但一般設(shè)計緊湊,便于放置和移動。

  • 重量:約26Kg或根據(jù)具體型號有所不同。

  • 工作環(huán)境:要求環(huán)境溫度在15℃-50℃之間,相對濕度不超過80%,無凝露。

五、使用方法

  1. 準(zhǔn)備工作:檢查測試儀的各項參數(shù)和設(shè)置,確保符合測試要求。檢查設(shè)備的電源和各部件的連接情況,確保正常工作。

  2. 校準(zhǔn)儀器:定期進(jìn)行校準(zhǔn)以保證測試儀器的準(zhǔn)確性。

  3. 準(zhǔn)備樣品:檢查待測試的注射器樣品是否符合測試要求,確保其密封墊和其他零部件的完好性。

  4. 安裝樣品:將待測試的注射器樣品正確安裝到測試儀的測試臺或夾具上,確保注射器與測試儀的接口連接緊密。

  5. 設(shè)置參數(shù):根據(jù)測試要求設(shè)置測試儀的參數(shù),如負(fù)壓值、測試時間等。

  6. 開始測試:啟動測試儀開始進(jìn)行測試。觀察測試結(jié)果并記錄相關(guān)數(shù)據(jù)。

  7. 結(jié)果分析:根據(jù)測試結(jié)果判斷注射器的密合性能是否符合要求。如果存在問題,需及時采取措施進(jìn)行修復(fù)或更換。

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